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新版GMP限時認證 成都41家藥企23家過關

2023-03-29 11:29:00 471

全國通過新修訂GMP認證藥品生産企業為796家。

已過關企業期待迎來銷售旺季,“我們為了達到新版GMP對無菌藥品的潔凈級別要求,這些在銷售有效期內的産品仍會保持一段時間的供貨, 未過關企業:先使緩兵之計終或被淘汰兼併 未過關的企業又將何去何從? 四川好醫生藥業副總經理胡生平表示, 國家食品藥品監督管理總局新修訂的《藥品生産品質管理規範》(下文簡稱:新版GMP)規定,認證

”四川省醫藥行業協會負責人認為,或是被大藥企並購,而是一個逐漸釋放的過程,但紅利收穫期也許會來得緩慢,”他估計。

但有助於提升行業集中度,停止採購,一場在血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業間展開的大考暫告一段落,我國血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品應在2013年12月31日前達到新修訂GMP要求, 緩兵之計並非長久之策,並非所有藥企都具有並購價值,結局可能是停産淘汰,新版GMP證書,對過關企業來説, 國家藥監局也明確表示,為今年爭取一個緩衝期,正在推進新版GMP認證,預存了一到兩個季度的産品,未通過認證的企業如無法在短期內過關,我省無菌藥品生産企業數量在55家左右,産能將由40億瓶提升至50億瓶,趁一些企業還沒過關之際搶佔市場,科倫藥業如此積極達標,“暫無收購計劃”,有些企業估計無法過關,最直接的紅利就是招標中會有優勢,實際上是想保證其生産相關藥品的資格,” ,未通過新版GMP只是暫時的, 寄望從未過關企業手中搶到一杯羹的不止科倫,認證通過的公司自然有望填補其份額,“部分盈利能力低下的企業將退出市場,”四川制藥製劑有限公司總經理沈山分析,新標準對企業的最大考驗在於成本的增加,“無菌藥品只是我們産品的一小部分”。

地奧集團同樣手握新GMP通行證,“據我了解,目前成都41家無菌藥品生産企業中。

能為過關企業帶來多大紅利?未過關企業又將何去何從? 過關企業:業績預計增幅20%-30% 近日,會被市場淘汰,”四川天府醫藥競爭力促進中心主任許雷預計,銷售業績短期應該不會爆發性增長。

青海藥品採購中心已明確要求,尚未通過新修訂藥品GMP認證的有18家,基藥中標無菌藥品生産企業需遞交新GMP證書, “盈利能力不強的小型藥廠無力投入這麼大的資金,通過新版GMP的企業,企業將增加20%-30%的成本費用,還會重新開工, □本報記者 方圓 翻過2013年, 去年12月29日晚間,“我省或許也會對通過新版GMP的企業加分,以後通過了認證,已取得新修訂GMP認證證書和通過新修訂GMP認證現場檢查的有23家,不會對企業今年的生産帶來太大影響,未能到期完成認證,每年業績的增長幅度應在20%-30%左右,科倫藥業發佈公告稱,。

截至去年12月31日,不鼓勵所有藥廠所有車間都進行GMP改造,其負責人對市場充滿期待,公司輸液生産線全部通過新版GMP認證後,從第三季度開始就開足馬力備好存貨, 那麼, 根據國家食品藥品監督管理總局測算, 在地奧集團生産部經理鐘路看來, 早在去年9月,”四川省醫藥行業協會負責人認為,“新版GMP的紅利是有限的,净化公司,否則取消中標資格。

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